丹参滴注液

【功能主治】活血化瘀，通脉养心。用于冠心病、胸闷、心绞痛。
【规格】每瓶装250ml（含丹参16g）。
 

核准日期：2007年05月08日

修订日期：2014年08月05日

修订日期：2018年07月06日

丹参滴注液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：丹参滴注液

汉语拼音：Danshen Dizhuye

【成份】

主要成份为:丹参。

辅料:注射用水、葡萄糖、亚硫酸氢钠、盐酸、氢氧化钠、氮气。

【性状】本品为淡黄色的澄明液体。

【功能主治】活血化瘀，通脉养心。用于冠心病、胸闷、心绞痛。

【规格】每瓶装250ml（含丹参16g）。

【用法用量】静脉滴注，一次250ml，一日1次；或遵医嘱。

【不良反应】

（1）偶见皮疹反应，停药即止。

（2）文献报道，使用本品引起的不良反应主要症状体征有瘙痒、头痛、气急、心悸、发热、恶心、呕吐、腹痛、咳嗽、胸闷、呼吸困难、低血压、心率失常、面部水肿、疱疹、荨麻疹等。

（3）过敏反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、寒战、喉头水肿、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降甚至休克等。

（4）皮肤及其附件：皮疹（包括红斑、丘疹、风团等）、瘙痒、多汗、局部皮肤反应等。

（5）全身性反应：畏寒、寒战、发热甚至高热、乏力、身痛、面色苍白、水肿、过敏性休克等。

（6）呼吸系统：咳嗽、咽喉不适、胸闷、憋气、呼吸困难等。

（7）心血管系统：心悸、胸闷、憋气、紫绀、心律失常、血压升高或下降等。

（8）消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、口干等。

（9）精神及神经系统：头晕、头痛、抽搐、震颤、局部或周身麻木等。

（10）用药部位：潮红、疼痛、紫癜等。

（11）其他：视觉异常、面部不适等。

【禁忌】

（1）对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。

（2）对本类药物过敏或有严重不良反应病史者禁用。

（3）新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

（4）有出血倾向者禁用。

【注意事项】

（1）本品是中药制剂，保存不当可能影响产品质量，使用前必须对光检查，如产生浑浊、沉淀、变色或瓶身细微破裂，均不得使用。

（2）本品应单独使用，不可与其他药物合用。有联合用药的情况下，不宜在静脉滴注时使用同一输液器直接相接，如需前后相接进行静脉滴注时，应更换输液器或将输液器内的前种药物残液用5%葡萄糖或其他可与其配伍的输液进行冲洗，并谨慎考虑时间间隔与药物相互作用等。

（3）糖尿病患者慎用。

（4）使用本品滴注速度不宜过快。

（5）本品不良反应可见严重过敏反应（包括过敏性休克），应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过相关抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

（6）严格掌握功能主治、辨证用药。严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

（7）严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量及要求用药，严格控制滴注速度和用药剂量。尤其注意不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

（8）严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题，输注两种药物之间须以适量稀释液对输液管道进行冲洗。

（9）用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、对有其他药物过敏史者、肝肾功能异常患者、老人等特殊人群以及初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，如确需使用，应加强监测。

（10）加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，积极救治。

（11）本品不宜与中药藜芦及其制剂同时使用。

（12）本品为纯中药制剂，保存不当可能会影响质量，若发现溶液出现混浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者，均不能使用。

（13）使用本品如出现不良反应，遵医嘱。

【药物相互作用】 尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】密封,遮光。

【包装】玻璃输液瓶装，每瓶装250ml。

【有效期】18个月。

【执行标准】中成药地方标准上升国家标准部分（内科心系分册）WS-11117（ZD-1117）-2002

【批准文号】国药准字Z20026670

【生产企业】

企业名称：上海华源安徽锦辉制药有限公司

生产地址：阜阳市颍州区莲花路160号

邮政编码：236018

电话号码：0558－2558099

传真号码：0558－221901