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呋喃硫胺片

【通用名称】呋喃硫胺片
【适应症】适用于维生素B1缺乏的脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。
【规格】25mg
【批准文号】国药准字H34023179

 

核准日期:2007年03月13日

修订日期:2014年08月05日

修订日期:2015年12月01日

呋喃硫胺片说明书

请仔细阅读说明书并在药师指导下使用

【药品名称】

通用名:呋喃硫胺片

英文名:Fursultimine Tablets

汉语拼音:Funan Liu an Pian

本品的主要成份呋喃硫胺。其化学名称为:N-[(4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基)-甲基]-N-{4-羟基1-甲基-2-[(四氢呋喃甲基)二硫]-1-丁烯基}甲酰胺。

其结构式为:

 

 

分子式:C17H26 O3N4S2

分子量:398.55

【性       状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。

【适  应  症】适用于维生素B1缺乏的脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。

【规格】25mg

【用法用量】口服:一次1~2片(25~50mg),一日3次。

【不良反应】偶见头昏、乏力、恶心、呕吐,停药后即消失,偶见过敏反应。

【禁       忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】单一维生素B1缺乏较少发生,如有缺乏症宜用复合维生素B1制剂。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品在碱性溶液中易分解,与碱性药物如碳酸氢钠、枸椽酸钠配伍易引起变质。

【药物过量】目前为止未知超剂量的病例,要是大量服药,应进行洗胃。

【药理毒理】本品为维生素类药。与维生素B1一样,活性硫胺在体内与焦磷酸结合成辅羧酶,参与糖代谢中丙酮酸和α酮戊二酸的氧化脱羧反应,是糖类代谢所必需。缺乏时,氧化受阻形成丙酮酸,乳酸堆积,并影响机体能量供应。其症状主要表现在神经和心血管系统,出现感觉神经和运动神经均受影响的多发性周围神经炎,表现为感觉异常,神经痛,四肢无力,以及肌肉酸痛和萎缩等症状。心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多,使小动脉扩张,舒张压下降,心肌代谢失调,故易出现心悸,急促,胸闷,心脏肥大,肝肺充血和周围水肿等心脏功能不全的症状。消化道方面表现为食欲下降,导致衰弱和体重下降等。

【药代动力学】呋喃硫胺是维生素B1的衍生物,在体内迅速转化为活性硫胺,不为体内硫胺酶分解,对组织亲和力强,脏器与血中浓度高,维持时间长,具有高效、长效、低毒的特性。

【贮       藏】遮光,密闭保存。

【包        装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶装,每瓶100片。

【有  效  期】24个月

【执行标准】部颁标准化学药品及制剂第一册,标准编号:WS1-66-83-89及《中国药典》2015年版四部。

【批准文号】国药准字H34023179

【生产企业】

企业名称:上海华源安徽锦辉制药有限公司

生产地址:安徽省阜阳市颍州区莲花路160号